qualifica e convalida

Conosci la differenza tra qualifica e convalida?

C’è un’espressione comune nel settore Life Science che la chiarisce:

“qualifichi un sistema e/o strumenti e convalidi un processo”.

Il sistema/gli strumenti devono essere qualificati per operare in un processo convalidato.

La convalida

Per convalida si intende l’evidenza documentale che lo specifico processo sia in grado di dar luogo in modo riproducibile (e quindi con elevato grado di sicurezza) ad un prodotto conforme alle specifiche e alle caratteristiche di qualità stabilite.

La qualifica

La qualifica è l’evidenza documentale, che tutti i locali, sistemi e le apparecchiature siano adeguatamente installati e che funzionino correttamente fornendo i risultati attesi (spesso è una fase di un processo di convalida).

Per esempio: “qualifichi un autoclave mentre convalidi un processo di sterilizzazione”.

FASINTERNATIONAL offre un’ampia gamma di strumenti e di accessori per sistemi di convalida termica…

Se devi eseguire la convalida di un processo, contatta Fasinternational!

Scrivici le tue esigenze. I nostri tecnici ti aiuteranno a trovare la soluzione più adatta a te.










 Leggi la nostra Privacy and Cookies Policy e accetta le condizioni di utilizzo e trattamento dei tuoi dati. Tratteremo sempre le informazioni da te inserite con rispetto.