Mercoledì 8 marzo 2017 FASINT’ e FASLAB hanno partecipato al convegno “Clean Room & Sterility Assurance”. Nel corso della giornata sono state affrontate le seguenti tematiche:
- Novità Regolatorie con la revisione e adeguamento delle principali linee guida previste dallo standard ISO 14644 1-2
- AIFA e le deviazioni riscontrate in fase di ispezione
- Data Integrity per evitare il rischio di Data Endling
Quality By Design: come costruire l’analisi del riSchio?
Quality By Design: come costruire l’analisi del riSchio?- Filtrazione dell’aria: Classificazione e filtrazione ad alta temperatura: requisiti richiesti e design dei filtri
- Introduzione di nuovi prodotti nel ciclo di sanitizzazione riducendo gli impatti sul budget grazie a un’efficiente pianificazione delle attività di convalida